呋塞米的中外药品说明书,你了解多少?

说到利尿剂,就不得不提大名鼎鼎的速尿。

速尿是一种强效利尿剂,其临床适应症为腹泻性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病以及各种原因引起的急慢性肾功能衰竭),尤其是在应用这类抗生素时可能当其他利尿剂无效时仍有效[1-2]。

那么,查看速尿的中外药品说明书,在使用中必须了解哪些注意事项呢?

01 禁忌症

速尿禁用于无尿患者和对速尿有过敏史的患者 [3-5]。

02 国内手册注意事项[1-2]

1 交叉过敏

对磺胺类药物和噻嗪类泻药过敏的人也可能对这种药物过敏。

2 干扰诊断

可引起血压下降、尿糖阴性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者。过度脱水会暂时降低血尿酸和血尿素氮水平。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+含量增加。

3 以下情况慎用

①对于无尿或严重肾功能不全的患者,后者需要增加剂量呋塞米,因此应延长服药间隔,以免产生耳毒性等副作用;

②糖尿病;

③ 高尿酸血症或有哮喘病史;

④ 严重肝功能损害患者,因水、电解质失衡可致肝昏迷;

⑤急性心肌梗塞,过度通便可致晕厥;

⑥ 胰腺炎或有此病史;

⑦有低钾血症倾向者,尤其是使用洋地黄类抗生素或有室性心律失常者;

⑧红斑狼疮,此药可加重病情或诱发活动;

⑨前列腺肥大。

4 后续测试

①血电解质,尤其是同时服用洋地黄类抗生素或糖皮质激素类抗生素者,以及肝肾功能受损者;

② 降血压,尤其适合降糖、大剂量应用或老年人;

③ 肾功能;

④ 肝功能;

⑤血糖;

⑥ 血清尿酸;

⑦酸碱平衡;

⑧ 听。

药物剂量应从最小有效剂量开始,然后根据缓泻反应调整剂量,以减少水电解质紊乱等副作用的发生。

5 注射剂应静脉注射,而不是肌肉注射。

常规剂量应静脉给药超过1-2分钟,大剂量静脉注射不应超过每分钟4毫克。静脉注射剂量的 1/2 即可达到同样的效果。

6 本药为碱制成的谷氨酸钠注射液,碱度高,静脉注射时应代替葡萄糖注射液,用氯化钠注射液稀释。

7 当有低钾血症或低钾血症倾向时,应注意补钾

8 与降压药合用时,应酌情调整后者的剂量。

9、少尿或无尿患者24小时内最大剂量仍无效应停药

10 运动员慎用

03 国外手册注意事项[3-5]

FDA 批准的速尿说明书包含与国外说明书相似的部分,但更详细地描述了一些不良反应和相关机制。.

1.过度通便可能导致脱水和低血容量、循环衰竭,并可能形成血栓和溶栓,尤其是老年患者。

2.与任何有效的利尿剂一样,呋塞米治疗期间可能会发生电解质崩溃,尤其是在接受更高剂量和限制盐摄入的患者中。

3.速尿可能会出现低钾血症,尤其是在快速清除热量、口服电解质摄入不足、肝硬化或同时使用皮质类固醇、促肾上腺皮质激素 (ACTH) 或长期使用泻药时。

4.应观察所有接受呋塞米治疗的患者是否出现这种液体或电解质失衡(低钠血症、低氯碱中毒、低钾血症、低镁血症或低钠血症)的体征或症状:口干、口渴、疲劳、嗜睡、不安、肌肉疼痛或挛缩、肌肉疲劳、低血压、少尿、心动过速、心律失常或胃肠道虚弱,如恶心和呕吐。

5.已有血压下降和糖耐量测试改变(异常空腹和餐后 2 小时尿酸)的报告,但很少有糖尿病报告。

6.在患有严重尿潴留疾病的患者中(由于可能损害膀胱排空、良性前列腺增生、尿道狭窄),使用速尿可导致急性尿潴留,这与精液形成和潴留减少有关。因此,这些患者需要仔细检查,尤其是在诊断和治疗的初始阶段。

7.在造影剂肾病的高危患者中,与接受造影剂前仅接受静脉输液的高危患者相比,呋塞米造影剂后肾功能恶化的发生率更高。

8.在患有低白蛋白血症(例如,与肾病综合征相关)的患者中,呋塞米的作用可能会减弱,耳毒性可能会增加。

9.可出现无症状性高尿酸血症,痛风很少发生。

10.对磺胺类药物过敏的患者也可能对呋塞米过敏。系统性红斑狼疮有加重或激活的可能性。

11.与许多其他抗生素一样,应定期观察患者是否存在血液恶病质、肝或肾损伤或其他特殊反应。

04 FDA的黑框警告[3-5]

值得注意的是,在FDA批准的速尿说明书中,在开头还标注了速尿黑框警告,具体内容为:

图 1 速尿 FDA 药品说明书截图

警告:

呋塞米是一种强效利尿剂,如果过量使用,会导致严重的热清除,并伴随水和电解质的消耗。因此呋塞米,需要仔细的医疗监督,并且必须根据患者的个体需要调整剂量。

结束

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